时间: 2025-07-13 00:22:07 来源: form.infowiks.com 作者: 创意生活
中国消费者报福州讯(记者张文章)9月中旬,说明书和生物试剂福建省药监局先后公布2则医疗器械召回信息。标签由于产品说明书和标签中的产址厂址生产地址与产品注册证生产地址不一致,厦门奥德生物科技有限公司召回糖化血红蛋白(HbAlc)测定试剂盒等5批次医疗器械实施召回,厦门召回等级均为三级。奥德截至目前,批次已召回70盒D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒,说明书和生物试剂其他批次试剂盒均已被使用完毕。标签
据悉,产址厂址厦门奥德生物科技有限公司生产的厦门糖化血红蛋白(HbAlc)测定试剂盒(免疫荧光层析法)由于产品说明书和标签中的生产地址与产品注册证生产地址不一致,企业自8月28日起对其上述产品实施主动召回。奥德依据该公司《医疗器械召回事件报告表》,批次该试剂盒用于体外定量测定人静脉全血样本中糖化血红蛋白(HbAlc)的说明书和生物试剂含量,涉及产品批次为2120230401,标签规格为25人份/盒,产址厂址涉及销售数量为12盒(300人份)。
D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒样品。资料图片
此前,厦门奥德生物科技有限公司生产的全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)批号为0420230301、规格为25人份/盒、涉及销售数量为226盒;新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG/IgM抗体检测试剂盒(稀土纳米荧光免疫层析法)批号为3220230201、规格为25人份/盒、涉及销售数量为53盒;D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)0520230401、规格为25人份/盒、涉及销售数量为120盒;肌红蛋白(Myo)测定试剂盒(荧光免疫层析法)批号为0820230301、规格为25人份/盒、涉及销售数量为32盒。由于产品说明书和标签中的生产地址与产品注册证生产地址不一致,企业自8月23日起对其上述4个产品实施主动召回。
厦门奥德生物科技有限公司对上述合计5批次产品的不合格项进行了风险评估,这些批次产品说明书中的生产地址与注册证生产地址不一致,但不影响该产品的性能,不会对人体健康产生危害,也没有收到任何患者受到伤害的反馈。该公司现已通知经销商和使用单位立即停止相关批次产品的销售和使用,将召回通知发送到相关经营企业,通知其将相关批次产品退回,重新修改产品标签并完善说明书并进行替换。
截至目前,除召回经销商库存70盒D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒外,其他批次产品均已全部使用,无法召回。
责任编辑:游婕《厦门召回等级均为三级》男孩、女孩宝宝名字推荐
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
·胡海泉如何了 胡海泉公司被强迫履止约2115万元
胡海泉如何了 胡海泉公司被强迫履止约2115万元http://upload.mnw.cn/2021/1202/1638429425437.png...
·福建古田开展“一品一码”统一行动周专项检查行动
福建古田开展“一品一码”统一行动周专项检查行动中国消费者报福州讯记者张文章)为落实食品生产经营主体责任,进一步提升“一品一码”信息追溯管理水平,提高食品安全监管效能,实现源头可溯、去向可追、风险可控。近日,福建省古田县市场监管局集中开展“一品一码 ...
·市场监管行风建设在行动|吉林白城:优化服务确保新《公司法》落地落实
市场监管行风建设在行动|吉林白城:优化服务确保新《公司法》落地落实中国消费者报长春讯刘丽娜记者李洪涛)7月1日,新修订的《公司法》正式实施。为落实好新《公司法》及配套行政法规,吉林省白城市市场监管局注册分局窗口审批人员优行风、强作风、转政风,多措并举优化服务,全力确 ...
·定制衣柜板材怎么选?了解这些不踩坑,别再被开胶问题困扰
定制衣柜板材怎么选?了解这些不踩坑,别再被开胶问题困扰定制衣柜板材怎么选?了解这些不踩坑,别再被开胶问题困扰2025-02-17来源:安沁甜铺关键词:装修热度:3627在装修的江湖中,定制衣柜堪称“收纳大侠”,守护着我们衣物的“小天地”。但大侠的“骨骼” ...
·感情读文漫笔浑沫网感情文章民网2024/4/10夜听感情电台正在线听
感情读文漫笔浑沫网感情文章民网2024/4/10夜听感情电台正在线听http://www.hwenz.com/pic/感情读文漫笔浑沫网感情文章民网2024/4/10夜听感情电台正在线听.jpg...
·保护知识产权 激发创新活力
保护知识产权 激发创新活力中国消费者报武汉讯赵红玲记者吴采平)7月8日,记者从湖北省荆门市市场监管局了解到,该局以第二届“企业商业秘密保护能力提升服务月”活动为契机,实施“三项行动”,提升企业商业秘密保护能力,全力构建企业商业 ...
·JJJJound x adidas Originals 联名鞋款即将登场
JJJJound x adidas Originals 联名鞋款即将登场JJJJound,一个在近年来迅速崛起的潮流品牌,以其时尚的设计理念和合作方式赢得了无数潮流爱好者的青睐。品牌注重产品舒适度和宽松剪裁方面的细节,保证了良好的上脚感之外,也融入复古和现代元素,企图打造 ...
·「忍者神龟」再度联手adidas Originals 新配色即将登场
「忍者神龟」再度联手adidas Originals 新配色即将登场上个月,Teenage Mutant Ninja Turtles与adidas Originals联手推出的Superstar “Shelltoe”配色,凭借别具特色的设计细节和创意的特殊包装,在球鞋 ...
·顺歉同乡推出豪侈品专支办事
顺歉同乡推出豪侈品专支办事http://www.cnecn.com.cn/d/file/p/2024/04-15/ed72e75eea9ee30eefc461c81854edce.jpg|http://www.cnecn.co...
·福建实施“清网”行动 让消费者网购“两品一械”更有保障
福建实施“清网”行动 让消费者网购“两品一械”更有保障中国消费者报报道记者张文章)近年来,药品、化妆品、医疗器械简称“两品一械”)网络销售呈快速增长态势。相关数据显示,2023年我国药品网络零售总额超过3000亿元。为切实规范网络经营行为、净化网络销售市 ...
理性与理性李宗衰走心的感情案牍少篇2024年4月4日感情小故事睡前故事
表述模糊不清 存在霸王条款 免责提示不显著 违约责任不对等 江苏镇江曝光出游服务协议四大问题
玻璃家具常用哪几类玻璃材料 钢化玻璃餐桌怎么延长使用年限,行业资讯
A Ma Maniére x Air Jordan 5释出上脚图 提前预热
Salehe Bembury与Crocs携手推出全新联名鞋款
adidas Adizero Select 2.0 篮球鞋正式登场 杰伦·格林上脚
友情链接