品安筑牢药品安全防线

中国消费者报西安讯（田森源 乔义平 记者徐文智）今年以来，市场陕西实推升陕西省咸阳市市场监管局坚持念好“谋、监管建设进药治、行风行动咸阳查、多举建”四字诀，措扎扎实推进药品安全巩固提升行动，品安筑牢药品安全防线。全巩

“谋”字为先，固提安排部署到位。市场陕西实推升制定《药品监管工作要点》、监管建设进药“两品一械”监管工作计划、行风行动咸阳《“药品巩固提升行动”工作台账》等；召开工作会议，多举明确目标任务，措扎细化工作措施，品安压实工作责任，全巩有序推进工作；将咸阳市2178家医疗器械经营企业纳入分级监管，有效增强监管针对性。

“治”字推进，排查治理到位。开展药品经营和使用环节专项检查。截至6月底，共检查药品批发企业15家、零售药店1034家次、医疗机构332家次、疾控机构2家、疫苗接种点37家，责令整改78家。开展药品网络销售环节集中治理，检查药品网络销售企业203家次，互联网药品信息服务网站19家次。开展麻醉药品和精神药品专项整治，检查麻精药品经营企业3家、医疗机构7家，督促4家麻精药品复方制剂生产企业建立健全追溯体系。联合行政审批部门推进一类医疗器械备案管理，对7起备案问题产品进行清理。上半年，新备案一类医疗器械产品22个，变更31个，主动标注11个。定期召开风险会商会，研判形势，加强防控。加强投诉举报核查处置。上半年，通过12315平台受理药品类投诉举报118件，办结92件；受理化妆品类投诉举报70件，办结59件；受理医疗器械类投诉举报16件，办结16件。

执法人员对药品流通企业进行药品质量安全检查。资料图片

“查”字当头，案件查办到位。围绕执法事项下放，指导9个县市完成向基层监管所划转药品执法事项工作。设立药品犯罪检测实验室，开通涉嫌犯罪药品检验绿色通道。制定《重大行政执法决定法制审核制度》，保障案件查办质量。落实信息公开制度，行政处罚信息公示率100%。落实法律参审制度，聘请法律顾问3名、案件审核人员7名、公职律师2名，对药品涉刑案件全程把关。落实案卷评查制度，促进执法办案水平有效提升。健全执法衔接机制，与公安、检察、法院联合制定《市场监管综合行政执法与刑事司法衔接工作规定》，保障执法工作顺利进行。联合公安、法院公开征集“两品一械”违法犯罪线索，提升案件办理精准性。与西安、铜川、渭南、杨凌四地建立《“西安都市圈”市场监管综合执法协作机制》，互发协助调查函、案件线索移送函近40件。截至目前，共立案查处“两品一械”案件55件。

“建”字为要，能力提升到位。加强检验检测能力建设，咸阳市食品药品检验检测中心完成赭曲霉素A等3个检验方法扩项，达到C级实验室标准，已具备642个药品参数、4大类50个产品591个化妆品参数检验能力。加强药品不良反应监测能力建设，设立国家药品不良反应监测哨点2个，省级化妆品不良反应监测哨点4个，市级化妆品不良反应监测哨点27个。建立“两品一械”安全监测与评价专家库，聘任专家48名。上半年，共收集、分析、评价药品不良反应报告2004例、医疗器械不良事件报告787份、化妆品不良反应报告172份。加强智慧监管，通过药品监管综合业务系统制定各类检查计划1015条。落实化妆品“互联网+监管”要求，认领化妆品经营使用单位电子档案4023户，对4936家非化妆品经营企业档案完成标记。加强“两员”队伍建设，在咸阳市125个乡镇、2036个乡村，配备乡镇药品安全协管员120名、村级药品安全信息员1952名。加强药品监管人员和执法稽查骨干培训，通过考核择优录取药品流通兼职检查员58名。