中国消费者报福州讯(记者张文章)11月15日,医用元福建省药监局通报一起生产不符合经注册的口罩产品技术要求的一次性使用医用口罩案。厦门丽厦医疗科技有限公司因生产的缺少2个批次不同品牌的一次性使用医用口罩均缺少鼻梁条,违反了《医疗器械监督管理条例》,鼻梁百万被罚款98.945万元。条厦
前不久,门丽福建省药监部门接到2021年辽宁省医疗器械检验检测院《检验报告》(编号:辽检(医械)省抽(2021)第048号)通告,厦被厦门丽厦医疗科技有限公司生产的罚近纽西护士牌一次性使用医用口罩(注册证号:闽械注准20182640002,批号:20080301,医用元规格:Y923中号),口罩检验结论为受检项目不符合闽械注准20182640002技术要求,缺少不合格检测项目为缺少鼻梁条。鼻梁百万在调查过程,条厦厦门丽厦医疗科技有限公司主动向福建省药监局厦门稽查办报告了其生产批次为20073001、门丽注册商标为“南丁”的厦被产品同样缺少鼻梁条。经核查,该公司生产批次为20080301的纽西护士牌一次性使用医用口罩及销售数量为14万片,货值金额为14万元;生产批次为20073001的南丁牌一次性使用医用口罩及销售数量为5.7万片,货值金额为3.99万元。
厦门丽厦医疗科技有限公司上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款规定。11月2日,福建省药监局厦门稽查办依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第一项,按照《行政处罚法》第三十二条第一项、第三项的规定,决定对该公司行政处罚如下:责令改正;没收当事人召回的纽西护士牌一次性使用医用口罩(批号:20080301)3500只和南丁牌一次性使用医用口罩(批号:20073001)3300只;罚款98.945万元。
责任编辑:47相关文章:
看门业品牌帝奥斯如何轻松打造无缺浴室,行业资讯“线缝猪肉”落网! 四川曝光“春雷行动2023”典型案例全国较早的兆瓦级轨道交通光伏项目并网发电,行业资讯单核细胞增生李斯特菌特异性单链抗体磁珠的制备与评价(三)水质铋(标样):精准检测水质中的铋含量“线缝猪肉”落网! 四川曝光“春雷行动2023”典型案例家庭门窗需要用真空玻璃吗?,行业资讯国家治理农兽药残留超标问题的调查小组已赴山东省检查浙江:开展“年夜饭”食品安全专项检查理光2030uv玻璃推拉门平板喷墨打印机报价,行业资讯聚焦“双11”|湖南常德发布电商促销合规指导书广西北海:强化标准引领 赋能乡村振兴建筑幕墙有哪些优点,行业资讯Converse全新“Run Star Trainer”流星复古运动鞋推出水中镁离子溶液标准物质:助力水质镁含量精准分析Salehe Bembury携手New Balance再出新联名玻璃地弹门安装大法,请收下!,行业资讯洛杉矶时尚服饰品牌Rhode宣布即将关闭守护企业核心竞争力 浙江嘉兴已建成市级商业秘密保护示范点196家浙江发布全省打击侵权假冒商品工作典型案例福建:公示13家药企检查结果,要求问题企业限期整改KITH携手New Balance献礼Malibu旗舰店 推出两款新配色为什么车玻璃总是“裂而不碎”?,产品视窗硝酸汞滴定溶液标准物质:汞离子定量分析的标准参考溶液强化嗜盐四联球菌对模拟低盐酱油发酵的影响(二)辽宁参与全国侵权假冒商品集中销毁行动玻璃幕墙六大“安全误区”及解决方法,行业资讯高通发布X85 5G调制解调器及射频系统 下行峰值速率达12.5Gbps玻璃缩量上涨 测试1400压力,行业资讯玻璃缩量下跌 考验1300支撑,行业资讯玻璃货物周报,行业资讯无亚硝酸盐的水:痕量分析必备,确保数据纯净无干扰从FDA食品追溯到中药材追溯的思考(二)Capri Holdings 发布2025财年第二季度财报:总收入同比增长16.4%Nike携手艺术家Di'orr Greenwood推出全新联名鞋款全新Air Jordan 11 Low Igloo重塑经典沙河地区因环保因素后期有一定概率停产,行业资讯没想到门窗的中空玻璃是这样生产出来的!,行业资讯Jordan Brand 揭秘克里斯·保罗专属 PE 配色 Air Jordan 39李想:对理想i8的产品竞争力信心十足